药品信息许可证换证流程

药品信息许可证换证流程

如果企业想在互联网上销售药品或医疗器械，药品信息许可证是必要的资格。最近，根据食品药品监督管理局《关于新证及其他许可证书开放的通知》([药品监督管理局2019年第72号)的相关要求，药品生产许可证、《医疗机构药品制剂许可证》、《药品经营许可证》、《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营许可证》、《放射性药品使用许可证》、《互联网药品信息服务资格证书》(含正本和副本)等证书需要出具新的证书，因此持有此类证书的企业需到管理局进行更换。

药品信息许可是指通过互联网向互联网用户提供药品(包括医疗器械)信息服务活动的资格。互联网药品信息服务可分为商业和非商业两种:商业互联网药品信息服务是指通过互联网向互联网用户有偿提供药品信息和其他服务的活动;非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向互联网用户提供免费公共和共享药品信息及其他服务的活动。

根据《互联网药品信息服务管理办法》第十七条，《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年，有效期届满前6个月应向原发证机关申请换发。审批机关是食品药品监督管理局。

那么，企业应该如何更新药品信息许可证呢?

1、企业通过中国食品药品监督管理局系统，进行网络更换申请;

2、网络填写各种更换申请，并熟悉各种材料;

3.提交中国食品药品监督管理局系统许可证申请材料;

4.准备纸质材料并提交给相应的管理局;

5、等待药监市场监督管理总局审核;

6、管理局做出相应答复，不予批准或退回修改;

7.批准，颁发新证书，企业将收到证书。

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