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白碱滩《药品经营许可证》如何办理?
《药品经营许可证》如何办理?
处理方法分两种状况:【批发企业】【零售企业】
【开办药品批发企业】的申办人首先向拟办企业所在地的药品监督管理部门提出筹建请求,并提交资料:
1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
2.执业药师执业证书原件、复印件;
3.拟运营药品的规模;
4.拟设营业场所、设备、仓储设备及周边卫生环境等状况。
请求资料完全、契合法定方式,或许申办人按要求提交悉数补正资料的,药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。
申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后,向受理请求的药品监督管理部门提出检验请求,并提交以下资料:
1.药品运营许可证请求表;
2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
3.拟办企业组织机构状况;
4.营业场所、库房平面布置图及房子产权或使用权证明;
5.依法通过资历确定的药学专业技术人员资历证书及聘书;
6.拟办企业质量管理文件及仓储设备、设备目录。
【开办药品零售企业】的申办人首先向拟办企业所在地药品监督管理机构提出筹建请求,并提交资料:
1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资历或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资历证书、聘书;
2.拟运营药品的规模;
3.拟设营业场所、仓储设备、设备状况。请求资料完全、契合法定方式,或许申办人按要求提交悉数补正资料的,药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。
申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后,向受理请求的药品监督管理机构提出检验请求,并提交资料:
1.药品运营许可证请求表;
2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
3.营业场所、库房平面布置图及房子产权或使用权证明;
4.依法通过资历确定的药学专业技术人员资历证书及聘书;
5.拟办企业质量管理文件及首要设备、设备目录。
每个地方的规范都不太一样。和当地药监局联系,问询批阅需求的资料以及资质。
大概有几点:负责人必须有药品从业经历,更好是有职业药师资历,其他的软件、硬件、房子面积等全国各地区规范纷歧。最终仍是本地药监局的规范为准。
零售仍是批发可是都是要到当地的药监部门处理
药品运营许可证分两种,一种是零售类型,一种是批发类型,两种的发证机关,拿到的许可证款式是相同的。可是最终会在许可证上面标明是零售或许是批发类型。
处理分两个阶段:
1.筹建期
2.处理期
处理过程中需求提交的请求资料首要有:
1.药品运营许可证请求表;
2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
3.拟办企业组织机构状况;
4.营业场所、库房平面布置图及房子产权或使用权证明;
5.依法通过资历确定的药学专业技术人员资历证书及聘书;
6.拟办企业质量管理文件及仓储设备、设备目录。
因为是属地食品药品监督管理局核发的资质,因为药品安全事故层出不穷,为了确保药品运营行业有秩序的开展,无论是从事零售类的仍是批发类的药品运营,都需求处理药品运营许可证方可从事相关运营活动。
药品运营许可证怎么办理,处理条件如下:
1.零售企业在地址需求结合当地的人口数量、交通等状况来选址;
2.有保障药品质量的规章制度;
3.从业人员持有相应的资历证书上岗;
4.运营场所须适应于所打开的运营规模;
5.从事批发类药品运营的单位,需求有独立的计算机管理信息系统。
以上是51记账小编为大家整理的“《药品经营许可证》如何办理?”的相关内容,在不同阶段办理不同程序,其需要的材料都是不一样的,我们若想顺利办理,充分的材料准备是不可缺少的。如果大家还有疑问或有什么问题想咨询的,欢迎上51记账本服务平台(51jizhangben.com)。 51记账本服务平台专注于白碱滩公司注册代理服务,如企业资质代理、资质升级、资质增加和资质更换。它是一个全国性的专业增值电信服务平台,为企业提供业务咨询、运营规划和实施电信服务。服务行业包括:呼叫中心、药品经营许可证、物联网平台、电子商务平台、市场调研、申办药品零售企业、宽带服务提供商、游戏等